[1]李晓春,王莉芳,徐长根.肾康注射液细菌内毒素检查法的研究[J].医学信息,2018,31(01):70-73.[doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2018.01.025]
　LI Xiao-chun,WANG Li-fang,XU Chang-gen.Study on Bacterial Endotoxin Test of Shenkang Injection[J].Journal of Medical Information,2018,31(01):70-73.[doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2018.01.025]
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肾康注射液细菌内毒素检查法的研究()
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医学信息[ISSN:1006-1959/CN:61-1278/R]

卷:
31卷
期数:
2018年01期
页码:
70-73
栏目:
论著
出版日期:
2018-01-01

文章信息/Info

Title:
Study on Bacterial Endotoxin Test of Shenkang Injection
文章编号:
1006-1959（2018）01-0070-04
作者:
李晓春; 王莉芳; 徐长根
陕西省食品药品检验所，陕西西安710065
Author(s):
LI Xiao-chun; WANG Li-fang; XU Chang-gen
Shaanxi Province Food and Drug Inspection Institute,Xi'an 710065,Shaanxi,China
关键词:
肾康注射液; 细菌内毒素; 鲎试剂; 干扰试验
Keywords:
Key words：Shenkang injection; Bacterial endotoxin; Tropsch reagent; Interference test
分类号:
R927
DOI:
10.3969/j.issn.1006-1959.2018.01.025
文献标志码:
A
摘要:
目的建立肾康注射液细菌内毒素检查方法，以期能够替代家兔热原法控制产品的热原，达到快速尧高效尧可靠尧简便的 目的遥方法按叶中国药典2015 年版四部曳通则1143 细菌内毒素检查法进行试验遥采用两个不同厂家的的鲎试剂，对7 个不同 批次的样品开展干扰试验，确定最小不干扰稀释倍数，并对样品进行了细菌内毒素检查遥结果供试品4倍稀释液无干扰作用， 细菌内毒素限值定为1.0 Eu/ml遥结论用细菌内毒素检查法代替热原法是可行的遥
Abstract:
Abstract：Objective To establish a bacterial endotoxin test for Shenkang injection in order to replace the pyrogen of rabbits' pyrogen control system and achieve the goal of rapid,high efficiency,reliability and simplicity.Methods According to the"Chinese Pharmacopoeia 2015 edition four"general rule 1143 bacterial endotoxin test method for testing.Tropsch reagents from two different manufacturers were used to perform interference tests on 7 different batches of samples to determine the smallest non-interfering dilution and bacterial endotoxin testing of the samples.Results 4-fold dilution of the test sample without interference,bacterial endotoxin limits set at 1.0 Eu/ml.Conclusion Bacterial endotoxin test instead of pyrogen method is feasible.

参考文献/References:

[1]刘蔚红,高永丽,宋晓红.肾康注射液不良反应文献综述[J]. 中国药物滥用防治杂志,2016,22(2):113-114.
[2]梁学芹.肾康注射液致热原反应1 例案例分析[J].北方药学, 2014,11(4):149.
[3]刘宏韵.中药注射剂不良反应的特点与临床合理应用分析 [J].河北医药,2013,35(1):135-136.
[4]吴寒寅袁孟德胜.肾康注射液细菌内毒素检查法的建立[J]. 中国药业,2011,20(8):38-39.
[5]国家药典委员会.中华人民共和国药典:2015 年版四部通则 [S].北京:中国医药科技出版社,2015:154-157.
[6]中国药品生物制品检定所.中国药品检验标准操作规范[S]. 北京:中国医药科技出版社,2010:310-325.
[7]周继春.甲磺酸帕珠沙星注射液细菌内毒素检查法建立[J]. 医药论坛杂志,2015,36(10):48-52.
[8]张横,蔡彤,高华.盐酸莫西沙星注射液细菌内毒素检查方法 学研究[J].中国药事,2014,28(12):1298-1302.
[9]何玉华,李明权,赵良斌,等.肾康注射液联合血液透析对慢 性肾功能衰竭透析次数尧营养状况的临床观察[J].世界科学技 术-中医药现代化,2013,15(4):746-752.
[10]楚加元.肾康注射液药理及临床研究进展综述[J].现代中 药研究与实践,2014,28(2):76-78.
[11]蒋志伟,吕延英,夏结来,等.肾康注射液治疗慢性肾功能衰 竭的郁期临床观察研究[J].中国医科大学学报,2011,40(10):941- 945.
[12]张研,王清,姜晓丹,等.肾康注射液治疗老年糖尿病肾病患 者50 例[J].中国老年学杂志,2013,33(10):2353-2355.
[13]胡斯明,钱志远,施晓松,等.前列地尔联合肾康注射液治疗 老年慢性肾脏病的临床疗效[J].中国老年学杂志,2015,35(22): 6533-6535.
[14]刘群.29 例肾康注射液不良反应/事件分析[J].药物流行病 学杂志,2012(10):482-484.

相似文献/References:

[1]张 磊.肾康注射液联合包醛氧淀粉治疗慢性肾功能衰竭的观察[J].医学信息,2020,33(09):150.[doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2020.09.050]
　ZHANG Lei.Observation on Treatment of Chronic Renal Failure with Shenkang Injection Combined with Oxyamyli Tectus Aldehydum[J].Journal of Medical Information,2020,33(01):150.[doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2020.09.050]

更新日期/Last Update: 2018-01-22